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新产品上市 ▏安科生物诊断试剂产品线再添新秀
近日，安科生物精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）、精子色霉素A3染色液试剂盒取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，标志着公司该2款检测产品获准上市销售。
精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）是依据世界卫生组织人类精液检查与实验室手册（第六版）中推荐的染料拒染法，基于损伤的细胞膜，允许伊红染液进入膜内染色，通过检测精子膜完整性来评价精子的存活率，并且使用苯胺黑一步染色技术，提高了对比度，能够用于结果保存且再次评估和质控。
精子细胞（长形精子细胞）经变态而形成成熟精子后，原来的组蛋白-DNA复合体被高度浓聚的鱼精蛋白-DNA复合体所替代。即鱼精蛋白是成熟精子核DNA的结合蛋白。色霉素A3（CMA3）是一种荧光染料，可与鱼精蛋白（PRM）竞争性地结合精子DNA链富含G-C的区域，从而评价精子细胞的成熟度水平。世界卫生组织发布的《人类精液检查与处理实验室手册》（第六版）推荐利用色霉素A3染色来评价精子染色质。
安科生物具备丰富的诊断试剂产品线，已上市的产品主要分为六大类：精液常规检测类试剂盒、免疫性不育检测试剂盒、精子功能检测类试剂盒、精浆生化检测类试剂盒、精液液化及冻存试剂盒、激素类检测试剂盒。精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）产品的获批，是对公司精子存活率检测系列产品的补强，精子色霉素A3染色液则丰富了流式平台的产品线，提升公司诊断试剂产品的市场综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
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